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Jul 25, 2023ICU Medical riceve l'autorizzazione dalla FDA per la pompa per infusione Plum Duo™ e il software di sicurezza dell'infusione LifeShield™
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29 agosto 2023, 8:00 ET
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La progettazione guidata dal medico del sistema di precisione è il fondamento della road map dei prodotti dei sistemi IV a lungo termine di ICU Medical che cerca di unire la facilità d'uso con la comprovata somministrazione e sicurezza dei farmaci
SAN CLEMENTE, California, 29 agosto 2023 /PRNewswire/ -- ICU Medical Inc., leader mondiale nello sviluppo, produzione e vendita di dispositivi medici innovativi, ha annunciato oggi di aver ricevuto l'autorizzazione normativa 510(k) da parte di la Food and Drug Administration (FDA) statunitense per la pompa per infusione Plum Duo con il software di sicurezza dell'infusione LifeShield. La pompa Plum Duo e il software LifeShield saranno disponibili per i clienti negli Stati Uniti all’inizio del 2024.
La pompa Plum Duo è l'ultima aggiunta al portafoglio di dispositivi per infusione di ICU Medical e si basa sull'erogazione precisa dell'esclusiva tecnologia a cassetta del pluripremiato Plum 360™ Best in KLAS. È dotato di un ampio touch screen a colori con un'interfaccia utente altamente intuitiva e due canali in grado di erogare fino a quattro farmaci IV compatibili.
Il software per la sicurezza dell'infusione LifeShield è una suite software unificata basata su cloud che fornisce nuovi strumenti avanzati per la gestione completa dell'archivio farmaci. Promuove la collaborazione migliorando la capacità dei medici di accedere, elaborare e condividere rapidamente le informazioni all'interno di un'intera azienda o sistema sanitario.
"Ricevere l'autorizzazione della FDA per la pompa Plum Duo e il software LifeShield è il primo passo verso la realizzazione della visione a lungo termine di ICU Medical di offrire ai clienti i migliori dispositivi con una piattaforma ed un'esperienza utente condivise", ha affermato Dan Woolson, vicepresidente aziendale e direttore generale di ICU Medical Infusion Systems. "Siamo orgogliosi di questo traguardo e non vediamo l'ora di portare i nostri prodotti Medfusion™ e CADD™ di prossima generazione sulla piattaforma LifeShield, creando i sistemi di infusione più completi, precisi e tecnologicamente avanzati del settore per i nostri clienti e i loro pazienti."
Essendo una piattaforma per l'erogazione di infusioni di grandi volumi, la pompa per infusione Plum Duo con il software di sicurezza dell'infusione LifeShield è progettata per contribuire a migliorare la sicurezza, l'accuratezza e l'efficienza della somministrazione di farmaci per via endovenosa, con vantaggi tra cui:
L'introduzione della pompa per infusione Plum Duo IV con il software di sicurezza dell'infusione LifeShield è un'aggiunta complementare al portafoglio completo di sistemi di infusione sul mercato di ICU Medical, che comprende anche le pompe a grande volume Plum 360, le pompe a siringa Medfusion 4000 e il sistema di gestione del dolore CADD-Solis™. pompe e pompe ambulatoriali CADD-Solis VIP™.
Contatto per i media: ICU Medical Inc. Tom McCall (949) 366-4368[e-mail protetta]
Informazioni su ICU Medical: ICU Medical (Nasdaq: ICUI) è un leader globale nei sistemi di infusione, nei materiali di consumo per infusione e nei prodotti di terapia intensiva di alto valore utilizzati in ambito ospedaliero, in siti alternativi e in ambito domiciliare. Il nostro team è concentrato nel fornire qualità, innovazione e valore ai nostri clienti clinici in tutto il mondo. ICU Medical ha sede a San Clemente, California. Maggiori informazioni su ICU Medical sono disponibili sul sito www.icumed.com.
FONTE ICU Medical, Inc.
ICU Medical, Inc.